Test su glicerina, glicole propilenico, soluzione di maltitolo, idrolisato di amido idrogenato, soluzione di sorbitolo e altri

DOCUMENTO DI GUIDA

Questa guida ha lo scopo di avvisare i produttori farmaceutici, i preparatori, i riconfezionatori e i fornitori del potenziale pericolo per la salute pubblica derivante dalla glicerina e da altri componenti farmaceutici ad alto rischio contaminati con glicole dietilenico (DEG) o glicole etilenico (EG). La FDA ha ricevuto e continua a ricevere (più recentemente all'inizio del 2023) segnalazioni di avvelenamenti mortali di consumatori che hanno ingerito prodotti farmaceutici in forma di dosaggio liquido (come prodotti farmaceutici per la tosse, allergici, analgesici e antiemetici) fabbricati con DEG- o Componenti contaminati da EG.

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Tutti i commenti scritti devono essere identificati con il numero di documentazione di questo documento: FDA-2023-D-1573.

07/10/2023

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